藥用膠塞穿刺力測試方法

藥用膠塞穿刺力測試方法：

取.10個被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上，每個瓶內(nèi)加 1/2公稱容量的水。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min，收出，冷卻至室溫。免劉間紙國浪也5的.白

用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C溶劑擦拭一個穿刺器盡可能不使其鈍化,將其置于材料試驗機上。將上述10個預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位，以200mm/min 的速度對膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。重復(fù)上述步驟，穿刺接下來的4個注射劑瓶，每次穿刺前,都要用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C溶劑擦拭穿刺器，待5個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。

結(jié)果表示以刺透膠塞所施加的最大力值表示,若10個瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于5ON，則需重新試驗，重新試驗差值仍大于50N，則更換兩根金屬穿刺器重新整個試驗。在穿刺過程中，若有兩個以上(含兩個)膠塞在穿刺過程中被推入瓶中，則判該項不合格:若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中,則需另取10個膠塞重新試驗，不得有膠塞被推入瓶中。

膠塞穿刺力測試儀：采用5.7英寸（320×240）多彩液晶顯示屏，plc中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，自動記錄穿刺數(shù)據(jù)，平均值；自動輸出數(shù)據(jù)報告，機載打印測試數(shù)據(jù)，

來源：上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司  劉子清