香港护士“我随时准备好去武汉支援!”

新华社香港2月14日电(记者张雅诗)“我想伸出援手,一起抗疫!”新冠肺炎疫情肆虐,在香港公立医院任职护士的梁女士有一个心愿——去武汉支援。

“一方有难,应该八方呼应。”52岁的梁女士接受新华社记者采访时说,人与人之间互相帮助是理所当然,到前方照顾病患更是她作为护士该做的事。

“组织全国药品监管部门,特别是有中药企业的省份,我们专门安排了相关省局部署了专项检查,都按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查,保证质量安全。”袁林也表示,其实大部分省市都有中药生产企业,全国具有药品生产许可证的企业几千家,包括中药饮片的也有几千家。

从公共卫生层面看,梁女士认为,各地人员一定要有交流才会有进步,因此若有机会到武汉,她一定把握机会向当地专家请教,尤其他们很快就公开分享基因序列,可见效率之高,她很有信心国家一定能战胜疫情。

“我抽中的大概是‘6号’或‘7号’,我心理上都预备好了,但该轮到我的时候,疫情已稳定下来,不需要‘抗疫队伍’了。”她说。

在这次新冠肺炎疫情中,绝大部分医护人员都坚守岗位,然而有部分人因不满特区政府的防疫措施而罢工数天。梁女士慨叹,与17年前香港受“非典”侵袭时相比,现在医护人员显得没那么齐心。

截至2月13日,香港共有53例新冠肺炎确诊病例,其中1人死亡,1人康复出院。为加强防控疫情,香港已关闭大部分连接内地的口岸,并强制所有从内地入境的旅客接受检疫14天。

“在前方抗疫的同事的确无法与家人见面,他们只能站在医院门前,隔着大片空地,跟站得远远的家人挥手问好。”她回忆说,当时还有大批市民送上心意卡向医护人员表达关心和支持,同样令人难忘。

袁林介绍,国家药品监督管理局对全国在用的药品,不管是国产的还是进口的药品,都在进行实时不良反应监测,这次特别针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品都进行了专项部署和重点监测,国家药品不良反应监测中心组织专家实时监测、及时分析,每周进行综合分析评价。截至目前,监测系统尚未收到新冠肺炎治疗药品不良反应的群体事件的报告,也没有发生明显的药品不良反应的风险信号。

这16个新冠肺炎检测试剂产能如何?能否保障疫情防控需求?

“我们主动与相关检测试剂的研究机构和生产企业对接,采取早期介入、及时指导等相关举措,助力企业,希望能够尽快地生产出更便捷、更灵敏和质量更可靠的检测试剂,更好地服务于疫情防控工作的需要。”袁林介绍,截至昨天,根据国家医疗器械应急审批程序,其实国家药品监督管理局已经先后应急审批批准了16个新冠肺炎检测试剂,其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。

对于中药的质量监管,袁林介绍,国家药品监督管理局有针对性地强化药品质量监管,特别是针对中药,围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种,这里还有一些是中药注射剂,针对这些重点品种,特别是针对这些生产企业,也包括相关的经营企业,国家药监局分级分类、精准施策,全面加强监督检查和质量监管。

袁林回应称,核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份,扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力,有力地保障了疫情防控的需求。

面对数量庞大的中药生产企业这一情况,国家药监局一个非常重要的手段就是加强相关中药品种的抽检。袁林表示,国家药监局专门部署了专项抽检,也有每年正常开展的国家抽检,这里面专门收载抗病毒的中成药258批次抽检,目前全部检验合格。

“可以说,疫情防控开始到现在,在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看,中成药整体质量状况良好。”袁林表示。

针对新型冠状病毒肺炎诊疗方案中所推荐的中药品种,国家药监局如何把控质量?

“非典”期间在伊利沙伯医院任职的梁女士介绍,当时每人抽一个号码,所有抽中“1号”的同事首先加入“抗疫队伍”,过一段时间“1号”队伍退下,轮到“2号”那批出动,如此类推。

“我是中华儿女,我很想将这份爱实践出来,希望身体力行,为武汉、为国家加油!”她激动地说。

已经应急审批16个检测试剂

疫情防控用药总体合格率达到99.88%

去疫情重灾区,不怕增加受感染的机会吗?“我可以做的就是做好预防措施,万一真的受感染,那就积极面对。”她语气坚定地说。

中成药整体质量状况良好

在中药的不良反应方面,国家药监局专项部署的不良反应监测工作来看,截至目前,尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件,也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。

“香港暴发‘非典’时,医护的装备不太足够,也不知道用什么药物对付这个病,因为那是一个新病毒。”她说,尽管如此,当时同事的情绪没有很负面,反而很团结。

“如果能去武汉,我随时准备好!”她说。

负责管理全港公立医院的香港医院管理局共有约7.9万名员工,其中直接护理病人的前线人员约5.7万。

“通过相关数据分析,还有相关监督检查和督导情况,不难看出,目前全国疫情防控药品的质量安全总体状况良好,质量是有保障的。”国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上介绍,截至3月11日,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次,因为需要技术专门进行检验,截至昨天,已完成了其中的2532个批次检验,总体合格率达到99.88%,对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施,并依法进行处置。

袁林在发布会上肯定了这次在防控新冠肺炎疫情工作中,中医药特别是中药发挥了巨大的作用。

在香港,“非典”令1700多人受感染,夺去299条性命,其中包括殉职的医护人员。“每当听到有同事倒下,不论是否熟悉的,心里都替他们担心。”她说。

吉布提卫生部目前还没有发布有关死亡病例的具体信息。卫生部数据显示,在过去24小时内,吉布提新增5例确诊病例,累计达140例。

对于如何保证检测试剂产品的质量,据袁林介绍,对于疫情防控相关的检测试剂,国家药监局一方面不断提高审评审批效率,另一方面在国家药监局统一部署和指导下,各省级药品监管部门不断加强,特别是对应急审批的产品,加强对这些产品相关生产企业的监督检查,严格监督企业落实质量安全的主体责任,要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测,特别是要保障企业的质量管理体系运行有效。